طوكيو، اليابان - (15 نوفمبر 2022) - أعلنت شركة Daiichi Sankyo (TSE: 4568) اليوم أنه في تجربة لتقييم فعالية وسلامة التطعيم المعزز باستخدام DS-5670، وهو لقاح mRNA ضد مرض فيروس كورونا الجديد (COVID) -19) التي طورتها شركة Daiichi Sankyo (فيما يلي، تجربة التطعيم المعزز)، تم تحقيق نقطة النهاية الأولية.شملت تجربة التطعيم المعزز ما يقرب من 5000 ياباني من البالغين الأصحاء وكبار السن الذين أكملوا السلسلة الأولية (جرعتين) من لقاحات mRNA المعتمدة في اليابان قبل ستة أشهر على الأقل من التسجيل.في يناير 2022، بدأت التجربة كتجربة المرحلة 1/2/3 من أجل تقييم فعالية وسلامة التطعيم المعزز باستخدام DS-5670 باستخدام لقاحات mRNA المعتمدة في اليابان كعنصر تحكم.أظهر GMFR لتحييد عيار الأجسام المضادة ضد SARS-CoV-2 (السلالة الأصلية) في الدم بعد أربعة أسابيع من التطعيم المعزز، نقطة النهاية الأولية لتجربة التطعيم المعزز، بيانات أعلى وعدم أدنى DS-5670 للقاحات mRNA ( السلالة الأصلية) المعتمدة في اليابان، وتحقيق الغرض المقصود.ولم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة.سيتم عرض النتائج التفصيلية لتجربة التطعيم المعزز في المؤتمرات الأكاديمية وفي الأوراق البحثية.بناءً على نتائج التجربة، ستواصل شركة Daiichi Sankyo التحضير لتطبيق دوائي جديد للقاح mRNA في يناير 2023. بالإضافة إلى ذلك، تخطط شركة Daiichi Sankyo لإجراء تجارب سريرية للقاحات ثنائية التكافؤ من السلالة الأصلية وسلالات Omicron ضد الفيروسات التاجية الجديدة. والتي تستمر في التحور.ستسعى شركة Daiichi Sankyo جاهدة إلى تعزيز نظام تطوير وإنتاج لقاح mRNA لضمان إمدادات مستقرة في الأوقات العادية بالإضافة إلى التوفير الفوري للقاحات في حالة تفشي الأمراض المعدية الناشئة والمتجددة.
حول DS-5670 DS-5670 هو لقاح mRNA ضد كوفيد-19 باستخدام تقنية توصيل الحمض النووي الجديدة التي اكتشفها دايتشي سانكيو، والمصممة لإنتاج أجسام مضادة ضد مجال ربط المستقبل (RBD) للبروتين الشوكي لفيروس كورونا الجديد، وبالتالي من المتوقع أن يكون لها الوقاية المرغوبة ضد كوفيد-19 والسلامة.علاوة على ذلك، تهدف شركة Daiichi Sankyo إلى إنتاج لقاحات mRNA التي يمكن توزيعها في نطاق درجات الحرارة المبردة (2-8 درجة مئوية).
وقت النشر: 17 ديسمبر 2022
