طوكيو ، اليابان - (15 نوفمبر 2022) - أعلنت اليوم Daiichi Sankyo (TSE: 4568) أنه في تجربة لتقييم فعالية وسلامة التطعيم الداعم باستخدام DS-5670 ، لقاح mRNA ضد مرض فيروس كورونا الجديد المعدي (COVID) -19) تم تطويرها بواسطة Daiichi Sankyo (فيما بعد ، تجربة التطعيم المعزز) ، تم الوصول إلى نقطة النهاية الأولية.تضمنت تجربة التطعيم المعزز ما يقرب من 5000 شخص ياباني من البالغين الأصحاء وكبار السن الذين أكملوا السلسلة الأولية (جرعتان) من لقاحات mRNA المعتمدة في اليابان قبل ستة أشهر على الأقل من التسجيل.في يناير 2022 ، بدأت التجربة كمرحلة 1/2/3 من أجل تقييم فعالية وسلامة التطعيم المعزز باستخدام DS-5670 باستخدام لقاحات mRNA المعتمدة في اليابان كعنصر تحكم.GMFR لتحييد عيار الأجسام المضادة ضد SARS-CoV-2 (السلالة الأصلية) في الدم بعد أربعة أسابيع من التطعيم المعزز ، وهي نقطة النهاية الأولية لتجربة التطعيم المعزز ، أظهرت بيانات أعلى وعدم دونية DS-5670 إلى لقاحات mRNA ( السلالة الأصلية) المعتمدة في اليابان ، وتحقيق الغرض المقصود.لم يتم تحديد مخاوف تتعلق بالسلامة.سيتم تقديم النتائج التفصيلية لتجربة التطعيم المعزز في المؤتمرات الأكاديمية وفي الأوراق البحثية.بناءً على نتائج التجربة ، ستشرع Daiichi Sankyo في التحضير لتطبيق دواء جديد للقاح mRNA في يناير 2023. بالإضافة إلى ذلك ، تخطط Daiichi Sankyo لإجراء تجارب سريرية للقاحات ثنائية التكافؤ من السلالة الأصلية وسلالات Omicron ضد فيروسات كورونا الجديدة ، التي تستمر في التحور.ستسعى Daiichi Sankyo جاهدة لتعزيز نظام تطوير وإنتاج لقاح mRNA لضمان إمداد مستقر في الأوقات العادية بالإضافة إلى توفير اللقاحات بشكل سريع في حالة تفشي الأمراض المعدية الناشئة والظهور.
حول DS-5670 DS-5670 هو لقاح مرنا ضد COVID-19 باستخدام تقنية جديدة لتوصيل الحمض النووي اكتشفها Daiichi Sankyo ، مصممة لإنتاج أجسام مضادة ضد مجال ربط المستقبل (RBD) لبروتين سبايك لفيروس كورونا الجديد ، وبالتالي من المتوقع أن يكون لديه وقاية مرغوبة ضد COVID-19 و 2 السلامة.علاوة على ذلك ، تهدف Daiichi Sankyo إلى الحصول على لقاحات mRNA التي يمكن توزيعها في نطاق درجة حرارة التبريد (2-8 درجة مئوية)
الوقت ما بعد: 17 ديسمبر - 2022
